高度医療機器を導入する場合、医療法で特別な届出は必要？

大型の医療機器（MRI,CTなど）は医療法上「病院でなければ設置できない」とは一概に決まっておらず、診療所でも一定のスペースと安全管理体制を備えれば設置が可能です。ただし設置に当たっては放射線機器の場合、放射線障害防止法やX線装置の届出が必要ですし、MRIなら電磁波対策や遮蔽工事などの基準を満たす必要があります。医療法の観点では、設置後に保健所に構造設備変更届を出すなどの手続きを行い、審査を受ける場合があります。診療報酬上は「CT撮影料」「MRI撮影料」を算定するため、当該機器に応じた施設基準や医師の専門資格、検査体制などを整える必要があります。特に読影レポートや検査安全管理が不十分だとレセプトが通らないため、事前に厚労省の施設基準をよく確認して準備を行うことが重要です。